| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403891號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由外部部件和內(nèi)部部件組成，其中外部部件主要包括：維修門、液晶顯示屏、試紙盒、廢條盒、開關(guān)按鈕、電源連接器、通訊端口、試管架移動單元，內(nèi)部部件主要包括：傳輸單元、送料單元、試紙盛裝盒、分揀單元、機械手單元、測量頭單元。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與隨機專用科寶尿試紙條合用，對尿液中的葡萄糖、pH值、酮體、亞硝酸鹽、膽紅素、尿蛋白、潛血、尿膽原、比重、白細胞、維生素C共11個項目進行體外檢測。 |
| 注冊代理 | 上海創(chuàng)實醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海創(chuàng)實醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Analyticon Biotechnologies AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Muhlenberg 10,35104 Lichtenfels,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Fehervari ut 98.1116 Budapest Hungary |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動尿液分析儀(商品名：科寶) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fully automated Urine Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Combi Scan XL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 4944-2011《全自動尿液分析儀》 |
| 附件 | |
