| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3770623號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由頭端頂端、遠端頭端、中間頭端、管體、應力釋放和座組成。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 由聚亞胺酯、聚酰胺和不銹鋼等材料制成。涂層材料為MDX(氨基硅油硅氧烷)。根據(jù)規(guī)格和形狀的不同分為不同規(guī)格型號。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對血管系統(tǒng)的選定部位輸送不透X線的造影劑。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue，Miami Lakes，F(xiàn)lorida，33014，USA |
| 生產(chǎn)場所 | Cordis de Mexico S.A.de C.V.: Calle Circuito Interior Norte # 1820, Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez, Chihuahua,CP 32575,Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造影導管(商品名：Tempo) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tempo Angiographic Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0281-2011《造影導管(商品名：Tempo)》 |
| 附件 | |
