| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771570號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由特制的金屬合金芯線(xiàn)組成，芯線(xiàn)(鎳鈦合金)封裝在帶有條紋的聚四氟乙烯(PTFE)套管內(nèi)。導(dǎo)絲帶有長(zhǎng)度分別為5cm和10cm的親水性不透X線(xiàn)遠(yuǎn)端末端。長(zhǎng)度為5cm的遠(yuǎn)端末端帶有2處鍍金標(biāo)記帶，遠(yuǎn)端標(biāo)記帶距離導(dǎo)絲遠(yuǎn)端末端的距離以及標(biāo)記帶之間的距離均為5cm。帶有條紋的套管可在內(nèi)窺鏡下提供清晰可見(jiàn)的移動(dòng)標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可在選擇性膽管插管術(shù)時(shí)使用，包括膽總管、霍夫曼氏管、囊管、左右肝管，以便在支氣管鏡手術(shù)期間置放診斷器械和治療器械。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8600 NW 41st Street, Miami, FL 33166-6202, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：Hydra Jagwire) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Hydra Jagwire High Performance Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0865-2010《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
