| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1103795號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鉆頭、測深器、骨板夾持鉗、螺釘起子、手柄、頸椎刮匙、工具箱蓋、工具盒蓋和工具盒組成，其中鉆頭、測深器、骨板夾持鉗和螺釘起子與人體接觸的部分采用符合ASTM F899規(guī)定的牌號為420A的不銹鋼材料制造，手柄、頸椎刮匙、工具箱蓋、工具盒蓋和工具盒與人體接觸的部分采用符合ASTM F899規(guī)定的牌號為420B的不銹鋼材料制造。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為脊柱外科手術(shù)工具，適用于椎板成形術(shù)過程中下頸椎和上胸椎(C3至T3)節(jié)位的固定的手術(shù)中。其中鉆頭僅可作為手動工具，不能與任何有源器械連接使用。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英普朗特科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuVasive,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7475 Lusk Boulevard.,San Diego,CA 92121,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7475 Lusk Boulevard.,San Diego,CA 92121,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱外科手術(shù)工具(商品名: Leverage) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Leverage System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4426-2011《脊柱外科手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
