| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第1101622號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 脊柱產品配套為組合形式，由各種試模、骨鑿、鉗子、刮刀等組成，具體描述見附件。 |
| 產品適用范圍 | 供臨床胸腰脊柱中的椎體、頸椎融合、胸腰椎脊柱替換手術，專門用于配合植入Trabecular Metal 脊柱產品，可重復使用。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.09.06 |
| 有效期截止日 | 2011.09.06 |
| 備注 | 生產者地址由"80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401, USA”變更為“10 Pomeroy Road ,Parsippany, New Jersey 07054,USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第1101622號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第1101622號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2009.06.10 |
| 生產廠商名稱（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 10 Pomeroy Road ,Parsippany, New Jersey 07054,USA |
| 生產場所 | 10 Pomeroy Road Parsippany，NJ 07054；80 Commerce Drive Allendale，NJ 07401 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱產品配套手術器械(商品名：Trabecular Metal) |
| 產品名稱（英文) | Spinal Instruments |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0673-2007《脊柱產品配套手術器械》 |
| 附件 | |
