| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403835號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑A(R1): Tris,脲酶,酮戊二酸,谷氨酸脫氫酶,乙二醇,疊氮鈉;試劑B(R2):NADH,疊氮鈉。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑適用于檢測人體血清、血漿、尿液中尿素/尿素氮的濃度。 |
| 注冊代理 | 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosystems S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素/尿素氮檢測試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UREA/BUN - UV |
| 規(guī)格型號 | 11516 R1 4×40mL,R2 4×10mL;11517 R1 2×200mL,R2 2×50mL;11541 R1 1×800mL,R2 1×200mL;12516 R1 5×40mL,R2 5×10mL;91116 R1 5×80mL,R2 5×20mL;91716 R1 6×60mL,R2 6×15mL, |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SPA 4229-2011 |
| 附件 | |
