| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2101076號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨針夾具、延長(zhǎng)桿、連接器、角度調(diào)節(jié)器、固定螺栓、引導(dǎo)槽組成。包括下肢固定器、上肢固定器、手腕固定器、手指固定器，分S型和T型。zxtf.net.cn材料采用鋁合金和不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于骨科臨床治療固定開放性骨折、局部組織再建、矯正畸形和延長(zhǎng)肢體等 |
| 注冊(cè)代理 | 吉林省朝宇醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.11 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“吉林省朝宇醫(yī)療器械有限公司”變更為“鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2101076號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2101076號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BK MEDITECH CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #607 INSTOPIA BLDG ,467-23.Dokok Dong ,Kangnam-Ku,Seoul |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myum,Hwasung-Si,Kyunggi-Do |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單側(cè)多功能外固定器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DynaExtor System |
| 規(guī)格型號(hào) | 22100、22110、22200、22210、22310、22400、22400-10、22510、22610、22620、22630、22640、27100、27110、27200、27210、27400、26200-08、26200-11、26500、25310-06、25310-07、25200-06、25200-08、25300、25400. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0591-2009《單側(cè)多功能外固定器》 |
| 附件 | |
