| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220035號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 臺灣優(yōu)你康光學(xué)股份有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著淺藍(lán)色。材質(zhì)：POLY-HEMA。含水量：38%±2％，直徑標(biāo)稱值：13.70mm、14.00mm,基弧標(biāo)稱值：8.0mm、8.3mm、8.6mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：9.5×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],屈光度范圍：-0.50D～-20.00D，折射率(濕體)：1.44±0.5％，可見光透射比(濕體)≥92%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 矯正近視。 |
| 注冊代理 | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“優(yōu)你康光學(xué)有限公司”變更為“優(yōu)你康光學(xué)股份有限公司”，注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220035號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220035號(更)”。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.07.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 臺北市南港區(qū)南港路三段130巷3弄11號2樓 |
| 生產(chǎn)場所 | 臺北市南港區(qū)南港路三段130巷3弄11號2樓 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 中國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡(商品名：優(yōu)你康) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Unicon Soft Contact Lens |
| 規(guī)格型號 | 38 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(臺) 0067-2005《優(yōu)你康軟性隱形眼鏡》，附二份修標(biāo)單(2006.8.28、2006.10.27)該標(biāo)準(zhǔn)屬于2004.7.1日后不需經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核辦公室復(fù)核的標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)上述標(biāo)準(zhǔn)編號為審評中心內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)編號。 |
| 附件 | |
