| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3631001號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由β-磷酸三鈣制成，純度不小于99%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于口腔和上頜面部位的填補，具體包括：竇提升和竇底抬高，拔牙后牙槽缺損的填補；骨囊腫切除后的缺損；骨囊兩壁層和多壁層及牙齒雙分叉和三分叉的填補，萎縮牙槽的增補，根尖切除后的缺損，阻生牙外科切除后的缺損，矯正切骨后的缺損，其他牙槽手術(shù)的多層骨缺損。 |
| 注冊代理 | 香港歐洲衛(wèi)生有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京萊頓醫(yī)療器械有限責任公司、上海世洋醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.29 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由“北京萊頓醫(yī)療器械有限責任公司”變更為“北京萊頓醫(yī)療器械有限責任公司”、“上海世洋醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3631001號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3631001號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CURASAN AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lindigstraβe 4, D-63801 Kleinostheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lindigstraβe 4, D-63801 Kleinostheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科骨粉 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental Bone Powder |
| 規(guī)格型號 | 型號：Cerasorb，規(guī)格50-150μm、150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm型號：Cerasorb M，規(guī)格150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0522-2009《牙科骨粉》 |
| 附件 | |
