| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460916號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括脛骨平臺、脛骨鎖定件、脛骨錐形柱、髕骨假體及螺釘。脛骨平臺材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨鎖定件及螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金；髕骨假體及脛骨錐形柱材料為超高分子量聚乙烯。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Biomet Orthopedics, Inc."變更為"Biomet Orthopedics"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460916號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460916號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Knee Component |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0470-2010《膝關(guān)節(jié)假體組件》 |
| 附件 | |
