| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400807號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品組成：CD34/CD45/核酸計數試劑盒(流式細胞法)包含CD34檢測試劑、對照試劑和BDTrucount絕對計數管，足夠做25次測試。每種試劑均溶解在含牛凝膠和0.1%疊氮鈉的磷酸鹽緩沖液PBS中。A瓶：為CD34檢測試劑。含核酸染料、PE標記的小鼠來源的CD34單克隆抗體，克隆號8G12；和PerCP標記的小鼠來源的CD45單克隆抗體，克隆號為2D1(HLe-1)。B瓶：為對照試劑。醫(yī)學全在線 含核酸染料、PE標記的小鼠來源的KLH單克隆抗體r1(IgG1)，克隆號X40；和PerCP標記的小鼠來源的CD45單克隆抗體，克隆號為2D1(HLe-1)。BDTrucount管：每管底部有直徑為4.2微米的熒光微球組成的凍干顆粒。產品有效期：2-8℃，2個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品運用流式細胞術識別人外周血、動員后的外周血、及成份白細胞中的CD34+細胞并計算其相對計數及絕對計數。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Becton Dickinson and Company,BD Biosciences |
| 生產廠地址（中文) | 2350 Qume Drive,San Jose,CA 95131,USA |
| 生產場所 | 2350 Qume Drive,San Jose,CA 95131,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | CD34/CD45/核酸計數試劑盒(流式細胞法) |
| 產品名稱（英文) | BD ProCOUNT Progenitor Cell Enumeration Kit |
| 規(guī)格型號 | 25實驗人次 |
| 產品標準 | YZB/USA 0184-2011 |
| 附件 | |
