| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3463589號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克生物技術公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | Surgisis Biodesign 肛瘺塞取材于豬的小腸黏膜下層組織(SIS)，制成圓錐體。zxtf.net.cn一次性使用無菌產(chǎn)品，使用前需水合，已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Surgisis Biodesign 肛瘺塞為植入型器械，用于需要卷筒狀結構填塞的部位以增強軟組織強度，適用于修補肛門直腸瘺。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1425 Innovation Place，West Lafayette，IN47906，America |
| 生產(chǎn)場所 | 1425 Innovation Place， West Lafayette， IN 47906， America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肛瘺塞(商品名:BiodesignTM Surgisis) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BiodesignTM Surgisis Anal Fistula Plug |
| 規(guī)格型號 | C-AFP-0.6X9.5 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4333-2011《肛瘺塞》 |
| 附件 | |
