| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463428號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品支架的材料為鎳鈦合金，由支架、不透射線標(biāo)記物、內(nèi)軸、外鞘、可見標(biāo)記物、 內(nèi)管、橄欖狀頭端、連接器組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于當(dāng)十二指腸或者幽門部位腫瘤等原因發(fā)生梗阻或阻塞時，插入并擴張病變部位后幫助其變得貫通順暢的治療。 |
| 注冊代理 | 北京永泰安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京永泰安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sewoon Medical Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam,韓國 |
| 生產(chǎn)場所 | 439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam-do,韓國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腸道支架(商品名：博娜) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Duodenal/Pyloric Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 4773-2008《腸道支架》 |
| 附件 | |
