| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1102908號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試模、導(dǎo)向器、套管、扳手、定位器、絞孔鉆、扣打器、起子、定位桿、推進(jìn)器、保護(hù)器、手動(dòng)鉆頭、連接器、測(cè)深器、拔出器、導(dǎo)引針、卡塊、骨壓縮器、套管、手柄和攻螺絲器等組成。手術(shù)工具不銹鋼部分采用YY/T 0294.1中規(guī)定的馬氏體D型不銹鋼或奧氏體N型不銹鋼材料制造，手柄采用鋁材制造。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具，適用于肩關(guān)節(jié)外科手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 所有工具均為手動(dòng)使用，不能與電動(dòng)、氣動(dòng)等任何有源器械連接使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞士馬特仕有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.15 |
| 有效期截止日 | 2015.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：Affinis) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Shoulder Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2824-2011《肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
