| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400449號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】脂蛋白a(源于人血清)，穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用于羅氏診斷全自動生化分析系統(tǒng)，用于對脂蛋白(a)檢測的校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | Dako Denmark A/S |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白(a)校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C.f.a.s. Lp(a) |
| 規(guī)格型號 | 3×1 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0948-2007 |
| 附件 | |
