| 生產(chǎn)場所 | 北京通州漷縣鎮(zhèn)運河碼頭產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460437號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京力達康科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)蘇州街18號院 北京長遠天地大廈4樓2005房間 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膝關節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0227-2010《膝關節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由股骨髁、脛骨托、脛骨墊及髕骨、髓腔延長柄、套筒、軸銷、萬向軸、鎖墊、鎖釘、襯墊組成。股骨髁和脛骨托、軸銷、萬向軸材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨墊及髕骨、套筒、鎖墊、襯墊材料為超高分子量聚乙烯；髓腔延長柄、鎖釘材料為由Ti6Al4V鈦合金。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2014.04.28 |
| 批準日期 | 2010.04.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于全膝關節(jié)置換術。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
