| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1102896號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)工具由角度導(dǎo)向器、尺寸/轉(zhuǎn)動導(dǎo)向器、定向器、槽柱和切割限位器組成。手術(shù)工具采用YY/T 0294.1中規(guī)定的奧氏體N型不銹鋼材料制造。非滅菌包裝。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品做為手術(shù)工具，適用于膝關(guān)節(jié)外科手術(shù)。所有器械均為手動工具，不與電動、氣動等任何有源器械聯(lián)用。 |
| 注冊代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 瑞士馬特仕有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2889-2011《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
