注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3773091號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
庫克公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
聚乙烯醇泡沫栓塞微粒為白色、多孔的不規(guī)則粒子,原材料為聚乙烯醇,須與造影劑混合后方能顯影。注入血管系統(tǒng)后,對血管進行機械性堵塞。根據(jù)顆粒直徑大小分為不同規(guī)格。伽瑪射線滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
聚乙烯醇泡沫栓塞微粒被設計用于血管豐富的腫瘤以及動靜脈畸形的血管內(nèi)栓塞。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
售后服務機構(gòu) |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2010.10.19 |
有效期截止日 |
2014.10.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Cook Incorporated |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
750 Daniels Way,Bloomington,Indiana 47404,America |
生產(chǎn)場所 |
750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
聚乙烯醇泡沫栓塞微粒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PVA Foam Embolization Particles |
規(guī)格型號 |
PVA-50, PVA-100, PVA-200, PVA-300, PVA-500, PVA-700, PVA-1000, PVA-1500, PVA-2000 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3139-2010《聚乙烯醇泡沫栓塞微! |
附件 | |
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