| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543279號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)，傳感器，氧傳感器組成。潮氣量：50～2000ml±20％；呼吸頻率：2～80次/分鐘±15％；吸氣時(shí)間：0.3～10.0秒±0.2秒；呼吸末正壓(PEEP)：0～35cmH2O(0～10cmH2O±2cmH2O；10～30cmH2O±10％)；氧濃度：21～100％±15％。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對(duì)成人及小兒(體重10公斤以上)供氧吸入、急救、呼吸治療、術(shù)后撤離及呼吸管理。 |
| 注冊(cè)代理 | 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543279號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543279號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī)(商品名：TBird VELA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | VELA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4581-2008《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
