| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3662561號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Flexima RO 一次性使用膽管引流管系帶有不透X線標(biāo)記、可鎖定豬尾形末端和Glidex親水涂層的引流導(dǎo)管。無菌提供，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該導(dǎo)管設(shè)計用于對膽道系統(tǒng)進(jìn)行經(jīng)皮內(nèi)、外引流。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 780 Brookside Drive Spencer,IN 47460 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用膽管引流管(商品名：Flexima RO) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flexima RO Drainage Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2578-2011《一次性使用膽管引流管》 |
| 附件 | |
