| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1403561號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 異吡唑緩沖液(6.8g/L)；防腐劑：疊氮化鈉(＜1g/L)。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,有效期24個月。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于當(dāng)樣本中的D-二聚體濃度超出儀器正常檢測范圍時，稀釋樣本重新檢測D-二聚體。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體樣本稀釋液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INNOVANCE D-Dimer Sample Diluent |
| 規(guī)格型號 | 10×5.0mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3534-2011 |
| 附件 | |
