| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222799號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為硬管電子內(nèi)窺鏡。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 視向角為0°的電子腹腔鏡(8935.531型)由鏡管、內(nèi)置光纜、CCD(微型圖像傳感器)、光源連接接口、遙控按鍵及攝像設(shè)備接口組成；視向角為30°的電子腹腔鏡(8935.532型)由鏡管、內(nèi)置光纜、CCD(微型圖像傳感器)、光源連接接口、遙控按鍵、調(diào)節(jié)環(huán)以及攝像設(shè)備接口組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于腹腔手術(shù)中的診斷、檢查和治療。 |
| 注冊(cè)代理 | Richard Wolf GmbH |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣和田科技有限責(zé)任公司、華倫美景(北京)科技有限公司、廣州市華盛貿(mào)易公司、北京沃爾福貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Pforzheimer Straβe 32, D-75438 Knittlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Pforzheimer Straβe 32, D-75438 Knittlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 電子腹腔鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CCD Endoscopes and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 8935.531、8935.532. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4529-2008《電子腹腔鏡》 |
| 附件 | |
