| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3662651號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為一次性使用空心纖維血液透析/濾過器，由空心纖維膜、外殼、支撐部分、封口圈和端蓋組成。zxtf.net.cn膜材料為Hexlixone(聚砜-PVP混合物)，外殼材料為聚丙烯，支撐材料為聚氨酯，封口圈材料為硅膠，端蓋材料為聚丙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于慢性腎功能衰竭患者血液透析或血液濾過透析治療使用。 |
| 注冊代理 | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346BadHomburgGermany |
| 生產(chǎn)場所 | Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St. Wendel / Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維血液透析/濾過器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | FX600HDF、FX800HDF、FX1000HDF |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2834-2011《空心纖維血液透析/濾過器》 |
| 附件 | |
