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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221688號
           

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硬性角膜接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
硬性角膜接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 0961-2009《硬性角膜接觸鏡(型號:非球面鏡片Extra)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴型硬性角膜接觸鏡,非球面鏡片,著淡綠色、淡紫色或淡藍色,該產(chǎn)品材料為BOSTONXO?傊睆剑8.00mm~11.00mm;基。6.50~9.00mm;光度范圍:+25.00D~-20.00D。透氧系數(shù)100×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](@35℃,下限-20%,上限不計);折射率1.415±0.5%;濕潤角49°±20%。鏡片出廠時未經(jīng)消毒,首次使用前需用硬性角膜接觸鏡專用護理產(chǎn)品進行消毒。,硬性角膜接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于無禁忌癥的患者配戴,矯正近視、遠視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221688號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型硬性角膜接觸鏡,非球面鏡片,著淡綠色、淡紫色或淡藍色,該產(chǎn)品材料為BOSTONXO?傊睆剑8.00mm~11.00mm;基。6.50~9.00mm;光度范圍:+25.00D~-20.00D。透氧系數(shù)100×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](@35℃,下限-20%,上限不計);折射率1.415±0.5%;濕潤角49°±20%。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 鏡片出廠時未經(jīng)消毒,首次使用前需用硬性角膜接觸鏡專用護理產(chǎn)品進行消毒。
產(chǎn)品適用范圍 適用于無禁忌癥的患者配戴,矯正近視、遠視。
注冊代理 上海斗元貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海斗元貿(mào)易有限公司
批準日期 2009.07.28
有效期截止日 2013.07.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Lucid Korea Co., Ltd
生產(chǎn)廠地址(中文) 748,Geochon-ri,Bonghwa-eup,BonghwA-gun, Gyeongbuk.Korea
生產(chǎn)場所 748,Geochon-ri,Bonghwa-eup,BonghwA-gun, Gyeongbuk.Korea
生產(chǎn)國(中文) 韓國
產(chǎn)品名稱(中文) 硬性角膜接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Rigid Gas Permeable Contact Lenses
規(guī)格型號 非球面鏡片 Extra
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 0961-2009《硬性角膜接觸鏡(型號:非球面鏡片Extra)》
附件
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