| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2542803號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國攝譜樂公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：主機(jī)(SOPRO670)、氣動(dòng)踏板、電源線。性能：流速可調(diào)節(jié)范圍：0.5-1.5L/min，無壓力損失的最大流速：1.5L/min，誤差為±10%。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 建議腔內(nèi)壓力調(diào)節(jié)范圍30-120mmHg，建議腔內(nèi)最大壓力120mmHg，誤差±10%。超出建議壓力的情況下，機(jī)器會(huì)停止灌洗并且報(bào)警提示，一旦壓力下降到建議壓力時(shí)，灌洗恢復(fù)正常。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中的液體灌注，可以維持關(guān)節(jié)內(nèi)擴(kuò)張和沖洗。 |
| 注冊(cè)代理 | 法國艾龍集團(tuán)公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 法國艾龍集團(tuán)公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.14 |
| 有效期截止日 | 2015.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SOPRO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705 La Ciotat Cedex, FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705 La Ciotat Cedex, FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 關(guān)節(jié)灌注泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Arthroscopic irrigation pump |
| 規(guī)格型號(hào) | SOPRO 670 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 3552-2011《關(guān)節(jié)灌注泵》 |
| 附件 | |
