| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2542862號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由切割導(dǎo)板、吻合釘保護(hù)帽、夾爪、鉸接接頭、旋轉(zhuǎn)旋鈕、手柄、擊發(fā)扳機(jī)、閉合扳機(jī)部件組成。吻合器材料為醫(yī)用不銹鋼,旋鈕材料為聚羧酸酯,吻合釘材料為鈦合金。一次性使用產(chǎn)品,輻射滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胃腸科、婦科、胸科和兒科手術(shù)中的組織橫切和切除手術(shù)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Sergery，LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo,PR 00969 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 關(guān)節(jié)頭直線形吻合器(商品名：PROXIMATE ACCESS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Articulating Linear Stapler |
| 規(guī)格型號(hào) | AX55B, AX55G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2800-2011《關(guān)節(jié)頭直線形吻合器》 |
| 附件 | |
