| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3542483號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機，濕化器(部件號：1056209)，過濾片，電源適配器、柔性軟管及存儲卡組成。IPAP壓力范圍：4.0cmH2O～25cmH2O；EPAP壓力范圍：4.0cmH2O～25cmH2O；CPAP壓力范圍：4.0cmH2O～20cmH2O；吸氣時間范圍：0.5s～3.0s；產(chǎn)品具有監(jiān)視呼吸頻率、分鐘通氣量、泄漏、潮氣量的功能。整機噪聲不大于45dB(A)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 詳細參數(shù)指標(biāo)見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于提供無創(chuàng)通氣支持，為體重大于30公斤的成人患者，體重大于18公斤的7歲及以上年齡小兒患者進行阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)和呼吸功能障礙治療。可在醫(yī)院及家庭中使用。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Respironics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 Murry Ridge Lane,Murrysville,PA,15668，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 312 Alvin Drive New Kensington PA 15068，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BiPAP S/T Ventilatory Support System |
| 規(guī)格型號 | BiPAP S/T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2691-2011《呼吸機》 |
| 附件 | |
