| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213151號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | A&D株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成： 主機(jī)、套袖及腰帶。性能：血壓測量范圍：40-280mmHg；精確度：±3mmHg。脈率測量范圍：30-200bpm；精確度：±5%。具有手動(dòng)和自動(dòng)兩種測量方式，其中自動(dòng)測量具有三種設(shè)定方式。具有常速放氣和手動(dòng)放氣兩種模式。具有與計(jì)算機(jī)的通訊功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于24小時(shí)內(nèi)設(shè)定的不同時(shí)間段里,測量成年患者的血壓。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 上海艾迅醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛安德技研貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.11.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海艾迅醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“愛安德技研貿(mào)易(上海)有限公司”注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213151號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213151號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.05.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | A&D CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 23-14，Higashi-Ikebukuro 3-Chome，Toshima-ku，Tokyo，Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 4210-15，Oaza Takasai，Shimotsuma-shi，Ibaraki，Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ambulatory Blood Pressure Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | TM-2430 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4648-2008《動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
