注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402467號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品組成: 每個測試干片中含有肌酐酶(>1.0IU)、肌酸酶(>0.015IU)、過氧化物酶(>0.01IU)、肌氨酸氧化酶(>0.01IU)、介體(>1.0ug)和其它不起反應(yīng)的物質(zhì)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個月附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測量毛細(xì)管全血、靜脈全血、動脈全血的肌酐含量。 |
注冊代理 |
美國諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.08.03 |
有效期截止日 |
2015.08.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Nova Biomedical Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
生產(chǎn)場所 |
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌酐測試干片(電極法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Nova StatSensor Creatinine Test Strips |
規(guī)格型號 |
25片/瓶×2瓶 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 2991-2011 |
附件 | |
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