| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220150號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1)有效長 2)先端部外徑 3)軟性部外徑 4)最大插入部外徑 5)鉗子管道內(nèi)徑700mm±10%5.3Fr±10%(*1) φ2.8mm±10% ≤φ3.25mm≥φ1.13mm(公稱值1.2mm)(*1)先端部是炮彈形狀彎曲性能: 彎曲角: 上:180°／下:275°(允差:+5°/-10°) 彎曲手柄的松動(dòng): 無松動(dòng)及明顯的空行程。光學(xué)性能:視野角: 90°直視(允差±15%)分辨率: 對觀察深度視野中心部(0.1d內(nèi))分辨率:URF-P5 觀察深度分辨率2mm≥R8.93Lp/mm 50mm ≥R0.45Lp/mm。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 色彩還原性: 能得到真實(shí)的顏色再現(xiàn)性。結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品由纖維輸尿管腎盂鏡URF-P5、鉗子/灌流插頭MAJ-891附件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用范圍：本產(chǎn)品是與本公司指定的光源裝置、攝影裝置、各種內(nèi)窺鏡處置具等配合,經(jīng)尿道插入尿管、腎盂內(nèi)進(jìn)行觀察、診斷和治療用的纖維內(nèi)窺鏡。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.01 |
| 有效期截止日 | 2012.01.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMSCORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國福島縣會(huì)津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維輸尿管腎盂鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | URETERO-RENO FIBERSCOPE |
| 規(guī)格型號 | URF-P5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2505-2006《纖維輸尿管腎盂鏡》 |
| 附件 | |
