| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號(hào)6樓 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400321號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市豐華生物工程有限公司 |
| 地址 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號(hào)6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 胰島素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 3380－40－2004《胰島素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.胰島素標(biāo)準(zhǔn)品粉劑，5瓶：標(biāo)準(zhǔn)品溶解于小牛血清后，其濃度如下：A0μ U/mL，B5μU/mL，C15μU/mL，D75μU/mL，E180μU/mL； 2.Anti－INS銪標(biāo)記物0.5mL/瓶，1瓶：標(biāo)記物保存于含有 牛血清白蛋白的Tris－HCl緩沖液（pH7.8)中；3.胰島素 緩沖液30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl緩沖液（pH7.2)含有牛 血清白蛋白，土溫40，惰性紅色染料，并含有〈0.1％疊 氮鈉作為防腐劑；4.濃縮洗液40mL/瓶，1瓶：Tris－ HCl緩沖液（pH7.8)中含有土溫20，并含有〈0.1％疊氮 鈉作為防腐劑；5.增強(qiáng)液30mL/瓶，1瓶：含有TritonX－ 100，乙酸及螯合劑；6. |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年四月五日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為豐華公司泰萊系列時(shí)間分辨熒光儀和PerkinElmer公司半自動(dòng)及全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光分析儀專用試劑，用于檢測(cè)人體血清中的胰島素含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | TRFIA－201：96人份 |
| 附件 | |
