| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462580號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料為鈦6鋁4釩。表面無著色。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在影像學(xué)確認(rèn)的中度的，1度到2度之間，L1到L5之間的椎管狹窄并伴隨有下腰痛的患者。在經(jīng)過對椎管的微創(chuàng)減壓后實現(xiàn)棘突間的穩(wěn)定。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Paradigm Spine GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 棘突間植入物(商品名:Coflex spinal implants) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Interspinal Implant |
| 規(guī)格型號 | UAI00008、UAI00010、UAI00012、UAI00014、UAI00016、UBI00008、UBI00010、UBI00012、UBI00014、UBI00016 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2792-2011《棘突間植入物》 |
| 附件 | |
