| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300468號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1主要結(jié)構(gòu)：X射線診斷床DFX-1000A、X射線高壓發(fā)生器 KXO-50XM（變頻方式)、X射線透視攝影裝置MTV-100A、 9英寸影像增強(qiáng)器RTP9206J-P9、管球DXB-0324CS和 DRX-3535HD（旋轉(zhuǎn)陽極)、限束器、遠(yuǎn)程控制臺、附屬品 以及選件。2 主要性能:變頻高壓發(fā)生器，雙焦點(diǎn)、大容量球管，-30° /+89°傾角檢查床配遙控?zé)o暗盒點(diǎn)片裝置，供片盒最大 50張。zxtf.net.cn攝影管電壓：40-150kV，攝影管電流：10-630mA； 透視管電壓：50-125kV，透視管電流：0.5-4.0mA。以上 所列部件只用于組成本系統(tǒng)使用，不得單獨(dú)銷售或與其它 產(chǎn)品配用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用于消化道鋇檢、內(nèi)窺鏡檢查及一般性腹部X射線攝影透視檢查、一般性骨及胸部X射線攝影透視檢查。 |
| 注冊代理 | 株式會社 三廣醫(yī)療 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由原“Toshiba Corporation”變更為“Toshiba Medical Systems Corporation”。注冊證由原“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3300468號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3300468號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.12.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Toshiba Medical Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場所 | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線透視攝影系統(tǒng) Winmind |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Diagnostic System Winmind |
| 規(guī)格型號 | 詳見產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0990《Winmind X射線透視攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
