| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460554號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為由膨體聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene, ePTFE)制成的膜狀產(chǎn)品，一次性使用，經(jīng)蒸汽滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于心血管修補(bǔ)。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 香港戈爾(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.08 |
| 備注 | 代理人由"香港戈爾(中國)有限公司上海代表處"變更為"戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"上海康力達(dá)醫(yī)療器械有限公司"變更為"戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司"。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460554號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460554號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心血管補(bǔ)片(商品名：GORE－TEX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GORE-TEX Cardiovascular Patches |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0193-2010 《心血管補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
