| 生產(chǎn)場所 | 武漢市江漢經(jīng)濟發(fā)展區(qū)江發(fā)路11號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3210415號 |
| 生產(chǎn)單位 | 武漢市興康醫(yī)療器械有限責任公司 |
| 地址 | 武漢市江漢經(jīng)濟發(fā)展區(qū)江發(fā)路11號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0286-2009《體外沖擊波碎石機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由中心控制臺、治療床、B超探頭定位裝置、液電式?jīng)_擊波源、水路系統(tǒng)組成。產(chǎn)品不包括定位用B超診斷儀。焦點的聲壓峰值20MPa～60MPa．壓力脈沖寬度≤1μs；壓力脈沖上升時間≤0.5μs；聚焦體大�。骸较颉堋�7mm，軸向≤±15mm，焦點至發(fā)生器端面間隔130mm±2mm。壓力脈沖焦點與目標標記對應(yīng)點的空間間隔(偏差)應(yīng)不大于3mm。要求配置的B超機圖像分辨力：側(cè)向≤3mm；軸向≤2mm。 |
| 有效期 | 2013.06.11 |
| 批準日期 | 2009.06.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系統(tǒng)碎石治療。 |
| 規(guī)格型號 | XK2000-B |
| 附件 | |
