| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402959號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 榮研化學(xué)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | OC-校準(zhǔn)品：血紅蛋白Ao≤2000 ng/mL, 緩沖劑 (HEPES) 50 mmol/L；校準(zhǔn)品稀釋液： 緩沖劑 (HEPES) 50 mmol/L。產(chǎn)品有效期：在2- 10°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于便潛血檢測試劑檢測糞便中血紅蛋白含量時(shí)的校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 北京九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.14 |
| 有效期截止日 | 2014.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Eiken Chemical Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4-19-9,Taito,Taito-ku,Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 4-19-9,Taito,Taito-ku,Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便潛血校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OC-STANDARD |
| 規(guī)格型號 | OC-校準(zhǔn)品 1.0mL/瓶, 10瓶；校準(zhǔn)品稀釋液 45mL /瓶, 2瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1926-2010 |
| 附件 | |
