| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2010130號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)刀由刀片和塑料手柄組成。刀片材料為68Cr17不銹鋼，手柄材料為醫(yī)用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯，采用伽馬射線滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 預(yù)期與足部筋膜韌帶手術(shù)工具配合使用，專用于足底筋膜切開法，特別適合于保守療法產(chǎn)生的足部慢性底筋膜炎以及跖骨間神經(jīng)減壓療法、保守治療產(chǎn)生的足部慢性神經(jīng)瘤疼痛以及要求減緩跖骨間神經(jīng)壓力而不切除跖骨間神經(jīng)的病癥。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京麥迪戴克投資咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司、艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.05 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)：由"北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司"變更為"北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司、艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司"； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第2010130號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第2010130號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用無菌切割手術(shù)刀(商品名：KOBY GARD) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KOBY GARD Disposable Blade |
| 規(guī)格型號 | 380-0010, 380-0006 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2060-2009《一次性使用無菌切割手術(shù)刀(商品名：KOBY GARDTM)》 |
| 附件 | |
