| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400950號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：類風(fēng)濕因子抗原(顆粒結(jié)合態(tài)人免疫球蛋白G)，疊氮化鈉(作為防腐劑)，亦適用于牛血清白蛋白以及最優(yōu)系統(tǒng)性能所必需的非反應(yīng)性化學(xué)物質(zhì)。產(chǎn)品有效期：未開瓶的試劑，2℃至8℃保存24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使用速率比濁法測定人血清或血漿中的抗類風(fēng)濕因子(RF)含量。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rheumatioid Factor |
| 規(guī)格型號 | 300測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1476-2008 |
| 附件 | |
