| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3461157號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Zimmer Inc. 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由雙極杯和襯墊組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 其中雙極杯采用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金制成，雙極杯內(nèi)的鈦合金鎖環(huán)采用鈦－6鋁－4釩合金制成，雙極杯襯墊采用ISO5834-2超高分子聚乙烯制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與Zimmer股骨頭和Zimmer陶瓷股骨頭一起配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號，郵政信箱708，46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美國印第安納州華沙西中大街1800號，46580 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙極杯(商品名：MultiPolar) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bipolar Cup |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁（共1頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0801-2003 《雙極杯》 |
| 附件 | |
