| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462511號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料為Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與前路植骨融合術(shù)聯(lián)合，采用經(jīng)關(guān)節(jié)突椎弓根技術(shù)或者采用經(jīng)椎弓板技術(shù)適用于L3～S1脊椎水平后路外科治療，包括脊椎前移、脊椎滑脫、有癥狀的假關(guān)節(jié)或失敗的前期融合、經(jīng)病史和放射影像學(xué)確認(rèn)的椎間盤退行性病變所致的背部疼痛和/或關(guān)節(jié)突不穩(wěn)定的退行性疾病。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 凱納西科技(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 凱納西科技(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TranS1 Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 411 Landmark Drive, Wilmington, NC 28412, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 411 Landmark Drive, Wilmington, NC 28412, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心螺釘(商品名：AxiaLIF 360) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Facet Screw System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2647-2011《空心螺釘》 |
| 附件 | |
