| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300450號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X光管、CCD系統(tǒng)、機(jī)架和控制系統(tǒng)構(gòu)成.可選裝頭臂和頭部定位器以及移動底座。性能:管電壓范圍：60KV-84KV,誤差≦±10％，管電流范圍:3mA-15mA,誤差≦±10％，曝光時間:頭部曝光選擇范圍:6s和8s,共2檔，誤差:≦10％；全景曝光選擇范圍:標(biāo)準(zhǔn)全景12s.兒童全景11s.正交全景10s.前牙列7s.左、右全景8s。zxtf.net.cn左.右正交全景6s.FRONT SINUS 7s.RIGHT LEFT LAT.SINUS 3s. FRONT TMJ 6s.LAT.TMJ 8s，軸位斷層5.2s，誤差≦±10％. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于牙齒上頜面區(qū)域的全景X射線照相。 |
| 注冊代理 | 菲尼克斯國際商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 菲尼克斯國際商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gendex Dental Systems S.R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via A. Manzoni 44 20095 Cusano Milanino MI, Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via A. Manzoni 44 20095 Cusano Milanino MI, Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔全景X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct-Digital Panoramic X-Ray Unit |
| 規(guī)格型號 | Orthoralix 9200 DDE PLUS CEPH |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2309-2005《口腔全景X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
