| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2152881號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克愛爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 超聲活檢針由活檢針管和針芯、鞘管、控制手柄和注射器組成。材料：活檢針和針芯：304不銹鋼；鞘管：聚醚醚酮(PEEK)；手柄：塑料(ABS)；注射器：聚丙烯、天然橡膠。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 超聲活檢針被設(shè)計用于經(jīng)超聲內(nèi)窺鏡工作腔采集胃腸道病變粘膜下組織標(biāo)本。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲活檢針(商品名：EchoTip Ultra) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle |
| 規(guī)格型號 | ECHO-1-22，ECHO-3-22 ECHO-19，ECHO-25 EUSN-1，EUSN-3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1867-2011《超聲活檢針》 |
| 附件 | |
