| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市綏德路118弄68號(hào)5樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3210417號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海精誠醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市青浦區(qū)練塘鎮(zhèn)太陽島經(jīng)濟(jì)發(fā)展城 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0331-2009《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制臺(tái)、沖擊波源發(fā)生器、治療床和B超定位系統(tǒng)組成。B超機(jī)為已注冊(cè)有證產(chǎn)品。沖擊波源為電磁式、液電式。沖擊波高壓調(diào)節(jié)范圍： 液電式0～11kV；工作電壓：6～11kV。電磁式0～18kV；工作電壓：14～18kV。 焦點(diǎn)處沖擊波的峰值： 20MPa～50Mpa。焦點(diǎn)處沖擊波的脈寬： ≤1μS。 焦點(diǎn)處沖擊波的前沿：≤0.5μS。 焦點(diǎn)處沖擊波聚焦范圍：液電式徑向≤±7.0mm；軸向 ≤±12.5mm。電磁式徑向≤±7mm；軸向≤±80mm。 焦點(diǎn)與反射缸上端面間隔: 液電式≥118 mm；電磁式≥130 mm。 |
| 有效期 | 2013.06.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于粉碎人體泌尿系結(jié)石。 |
| 規(guī)格型號(hào) | JC-ESWL-B |
| 附件 | |
