| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3152870號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國寶雅醫(yī)療科技集團 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括穿刺針和導(dǎo)引針(一次性使用)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 穿刺針包括針管和針芯,導(dǎo)引針包括針管和襯芯。導(dǎo)引針針座、襯芯座、穿刺針座、固定座的材料為聚碳酸酯，與人體接觸的不銹鋼針管采用牌號為303的不銹鋼材料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于軟組織如前列腺、腎、肝、脾淋巴腺節(jié)和其他軟組織腫瘤的活組織檢查。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京恒潤泰醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.15 |
| 有效期截止日 | 2015.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PAJUNK GmbH Medizintechnologie |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用活檢針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biopsy Puncture system |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3004-2011《一次性使用活檢針》 |
| 附件 | |
