注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401455號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
干片成份:乳酸脫氫酶(豬肌),蘋果酸脫氫酶(豬心),天冬氨酸鈉,α-酮戊二酸鈉,已還原的煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,吡哆酸-5-磷酸鈉;其它成分:色素、粘合劑,緩沖液,表面活性劑,交聯(lián)劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,24個月;冷凍:≤-18℃,24個月。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準日期 |
2009.07.03 |
有效期截止日 |
2013.07.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA |
生產(chǎn)場所 |
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定干片(速率法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VITROS Chemistry Products AST DT Slides |
規(guī)格型號 |
25片 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0879-2009 |
附件 | |
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