| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461239號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該支架系統(tǒng)由自擴張支架和傳送系統(tǒng)組成。自擴張的支架由鎳鈦合金制成，末端帶有坦質(zhì)不透射線標記。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Cordis S.M.A.R.T. Control 鎳鈦支架系統(tǒng)主要用于治療外周動脈粥樣硬化的性病人，主要包括髂動脈、淺表股淺動脈，同時用于治療TIPSS(經(jīng)頸肝內(nèi)門脈轉(zhuǎn)流)手術(shù)過程和減輕膽道樹狀組織的惡性腫瘤的姑息治療。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 14201 North West 60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA(郵寄地址：PO BOX 025700,Miami FL 33102-5700 美國); Cordis De Mexico S.A.de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820Parque Industrial, Salvarcar Ciudad JuarezChihuahua CP 32599 Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鎳鈦支架系統(tǒng)(商品名：SMART Control) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SMART Control Nitinol Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0115-2008《鎳鈦支架系統(tǒng)(商品名：SMART Control)》 |
| 附件 | |
