| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772676號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管座(聚碳酸酯/聚乙醇對(duì)苯PETP),粘合劑(PX-50 pacer 氰基丙烯酸鹽),壓力釋放裝置(聚安酯),導(dǎo)管軸(Pebax7233嵌體聚醚酰胺),導(dǎo)管尖端(Pebax7233嵌體聚醚酰胺),親水性涂層和油墨等組成。一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于常規(guī)診斷手術(shù)輸送不透射線造影劑至血管系統(tǒng)的選定位置。 |
| 注冊(cè)代理 | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1111 South Velasco, Angleton TX 77515 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶親水性涂層造影導(dǎo)管(商品名：Impress) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Impress Angiographic Catheters With Hydrophilic Coating |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2299-2011《帶親水性涂層造影導(dǎo)管(商品名：Impress)》 |
| 附件 | |
