| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403153號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 產(chǎn)品組成： R1.分析緩沖液： 氨基乙酸 170mM 氯化鈉 100mM EDTA二鈉鹽二水化合物 50mM 牛血清白蛋白 1% R2.抗體-乳化劑： 包被C反應蛋白抗體的乳膠顆粒。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的C反應蛋白(CRP)。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HIGH SENSITIVITY CRP(hsCRP) |
| 規(guī)格型號 | CP3885 R1. 分析緩沖液 ：2 x 11 ml R2. 抗體-乳膠試劑 ：2 x 11 ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/UK 3523-2011 |
| 附件 | |
