| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3262088號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機（主機型號：LumaCare LC-122M，光源為石英鹵素?zé)?及配套使用的光導(dǎo)纖維探頭（具體規(guī)格型號詳見附頁)組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 光導(dǎo)纖維輸出功率密度：不超過1000mW/cm2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過不同波長的光對患者體表進行照射，激活有活性的光敏劑，臨床用于對患者的光化學(xué)輔助治療。 |
| 注冊代理 | 北京天助基業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京天助基業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.17 |
| 有效期截止日 | 2011.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lynton Lasers Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lynton House, Manor Lane Holmes Chapel，Cheshire, CW4 8AF, UK |
| 生產(chǎn)場所 | Lynton House, Manor Lane Holmes Chapel，Cheshire, CW4 8AF, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光動力治療機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LumaCare range of non-coherent light sources |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1092-2007《光動力治療機》 |
| 附件 | |
