| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460420號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該組件包括股骨組件、脛骨襯墊和螺栓。股骨組件由鑄造鈷鉻鉬合金材料制造，表面帶有鈦-6鋁-4釩合金粉末涂層，脛骨襯墊由超高分子聚乙烯材料制造，螺栓由鍛造鈷鉻鉬合金材料制造。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為非骨水泥組件使用，與同一系統(tǒng)組件配合，適用于全膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.15 |
| 有效期截止日 | 2011.03.15 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限責(zé)公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”； 生產(chǎn)者名稱由“Biomet Orthopedics，Inc.”變更為“BiometOrthopedics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460420號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460420號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)組件(商品名：Vanguard ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vanguard Total Knee |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1739-2006《膝關(guān)節(jié)組件》 |
| 附件 | |
